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產品名稱: 注射用美洛西林鈉
英文名稱: Mezlocillin Sodium for Injection
醫保類型: 醫保乙類
 

【藥品名稱】

通用名稱:注射用美洛西林鈉

英文名稱:Mezlocillin Sodium for Injection

漢語拼音:ZhusheyongMeiluoxilinna

【成    份】本品主要成份為:美洛西林鈉

化學名稱:(2S,5R,6R)-3,3-=甲基一6[(R)2[3一(甲磺酰)-2-氧代-1-咪唑烷甲酰氨基]-2-苯乙酰氨基]7一氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]一庚烷-2-甲酸鈉鹽。

化學結構式:

分子式:C21H24N5NaO8S2

分子量:561.56

【性    狀】本品為白色或類白色的粉末或結晶或疏松塊狀物。

【適 應 癥】

用于大腸埃希菌、腸桿菌屬、變形桿菌等革蘭陰性桿菌中敏感菌株所致的呼吸系統、泌尿系統、消化系統、婦科和生殖器官等感染,如敗血癥、化膿性腦膜炎、腹膜炎、骨髓炎、皮膚及軟組織感染及眼、耳、鼻、喉科感染。

【用法用量】

肌內注射、靜脈注射或靜脈滴注。肌內注射臨用前加滅菌注射用水溶解,靜脈注射通常加入5%葡萄糖氯化鈉注射液或5%~1 0%葡萄糖注射液溶解后使用。成人:一日26g,嚴重感染者可增至812g,最大可增至15g。兒童:按體重一日0.10.2g/kg,嚴重者可增至0.3g/kg:肌肉注射一日24次,靜脈滴注按需要每68小時一次,其劑量根據病情而定,嚴重者可每46小時靜脈注射一次。

【不良反應】

不良反應主要有:食欲缺乏、惡心、嘔吐、腹瀉、肌注局部疼痛和皮疹,且多在給藥過程中發生,大多程度較輕,不影響繼續用藥,重者停藥后上述癥狀迅速減輕或消失。少數病例可出現血清氨基轉移酶、堿性磷酸酶升高及嗜酸性粒細胞一過性增多。中性粒細胞減少、低鉀血癥等極為罕見。未見腎功能改變以及血液電解質紊亂等嚴重反應。

【禁    忌】對青霉素類抗生素過敏者禁用。

【注意事項】

1.用藥前須做青霉素皮膚試驗,陽性者禁用。

2.交叉過敏反應:對一種青霉素類抗生素過敏者可能對其他青霉素類抗生素也過敏。也可對青霉胺或頭孢菌素類過敏。

3.腎功能減退患者應適當降低用量。

4.下列情況應慎用:有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者。

5.對診斷的干擾:

(1)用藥期間,以硫酸銅法進行尿糖測定時可出現假陽性,用葡萄糖酶法者則不受影響;

(2)大劑量注射給藥可出現高鈉血癥;

(3)可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門冬氨酸氨基轉移酶升高。

6.應用大劑量時應定期檢測血清鈉。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品可透過胎盤進入胎兒血循環,并有少量隨乳汁分泌,哺乳期婦女應用本品雖尚無發生嚴重問題的報告,但孕婦及哺乳期姻女應用仍須權衡利弊,因其應用后可使嬰兒致敏和引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等。

【兒童用藥】見用法用量項。

【老年用藥】老年患者腎功能減退,須調整劑量。

【藥物相互作用】

1、氯霉素、紅霉素、四環素類等抗生素和磺胺藥等抑菌劑可干擾本品的殺菌活性,不宜與本品合用。

2、丙磺舒、阿司匹林。引哚美辛、保泰松?;前匪幙蓽p少本品自腎臟排泄,因此與本品合用時使其血藥濃度增高,排泄時間延長,毒性也可能增加。

3、本品與重金屬,特別是銅、鋅和汞呈配伍禁忌,因后者可破壞其氧化噻唑環。由鋅化合物制造的橡皮管或瓶塞也可影響其活力。也可為氧化劑、還原劑或羥基化合物滅活。

4、本品靜脈輸液加入頭孢噻吩、林可霉索、四環素、萬古霉素、琥乙紅霉素、兩性霉素B、去甲腎上腺素、間羥胺、苯妥英鈉、鹽酸羥嗪、丙氯拉嗪、異丙嗪、維生素B族、維生素C等后將出現混濁。

5、避免與酸堿性強的藥物配伍,PH4.5以下會有沉淀發生,PH4O以下及PH8O以上效價下降較快。

6、本品可加強華法林的作用。

7、與氨基糖苷類抗生素合用有協同作用,但混合后,兩者的抗菌活性明顯減弱,因此兩藥不能置同一容器內給藥。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】

本品為半合成青霉素類抗生素,對銅綠假單胞菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌、腸桿菌屬、枸櫞酸桿菌、沙雷菌屬、不動桿菌屬以及對青霉素敏感的革蘭陽性球菌均有抑菌作用,大劑量有殺菌作用。對大腸埃希茵、腸桿菌屬、肺炎桿菌、枸櫞酸桿菌、沙雷菌屬以及不動桿菌屬等的抗茵活性強于羧芐西林、氨芐西林;對吲哚陽性變形桿菌、銅綠假單胞茵的抗茵活性強于羧芐西林和磺芐西林;對革蘭陽性菌如金黃色葡萄球菌的抗菌活性與羧芐西林相似,而對糞鏈球菌的抗菌活性比羧芐西林、磺芐西林優越。對脆弱擬桿菌等大多數厭氧茵具有較好抗菌作用。

本品體外試驗表明其對細菌所產生的B-內酰胺酶不穩定。

本品與慶大霉素、卡那霉素等氨基糖苷類抗生素聯合應用有顯著協同作用。

【藥代動力學】

成人靜脈注射本品1g、2g15分鐘平均血藥濃度分別為53.4ug/ml、152ug/ml,1小時后分別為12.8ug/ml、47.8ug/ml,6小時后已無法測得血藥濃度,血消除半衰期(t1/2)分別為39分鐘、45分鐘,6小時后給藥量的42.5%、57.9%由尿中排泄。1小時內靜脈滴注2g,滴注結束時血藥濃度為86.5ug/ml,1小時后為28.3ug/ml,血消除半衰期(t1/2)40分鐘。本品在膽汁中濃度極高,1小時內滴注2g,最高可達2481070(g/ml,6小時后仍保持63.5300ug/ml,膽汁排泄率為1.65%7.0%。本品到達腦脊液的滲透率為17%25%,蛋白結合率為42%,尿排泄率為50%55%,膽汁消除率變化較大,從0.05%25%(與患者肝功能有關)。其生物半衰期約為1小時,肌注約為1.5小時,小于7天的新生兒約為4.3小時。在新生兒靜滴100mg/kg后,血藥濃度的降低較緩慢,5小時后尚可檢出。在小兒腦膜炎病例中,腦脊液內藥物濃度最高可達23ug/ml。小兒膿胸,在靜脈滴注100mg/kg后,胸水中最高濃度達到6.3ug/ml,而且持續時間很長。妊娠婦女靜脈滴注12g,12小時后27%34%轉移至臍帶血中,羊水中藥物濃度約為10ug/ml

【貯    藏】密封,(避光并不超過20)干燥處保存。

【包    裝】抗生素玻璃瓶裝,每盒10瓶。

【有 效 期】24個月。

【批準文號】國藥準宇H20053690(1.0g);國藥準字H20053691(1.5g);國藥準字H20053692 3.0g)。

【生產企業】廣州市白云山天心制藥股份有限公司

【總 代 理】廣東澤盛藥業有限公司



 
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